2026年起全面禁止生产含汞体温计 准予注册的发给医疗器械注册证
发布日期: 2021-03-01 10:43:16 来源: 大洋网
国家药品监督管理局日前发布了《国家药监局综合司关于履行关于汞的水俣公约有关事项的通知》,通知要求自2026年1月1日起,全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。
已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品,原注册证在证书有效期内继续有效;注册证有效期届满可以申请延续注册,但限定其注册证有效期不得超过2025年12月31日。
已经按照医疗器械受理的含汞体温计和含汞血压计产品,继续按照医疗器械进行审评审批,准予注册的,发给医疗器械注册证,限定其注册证书有效期不得超过2025年12月31日。
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